医疗器械产品出口销售证明公示（鲁药监械出2026YT0007号）

公示项目

公示内容

证明内容

一、证明信息

中文证明编号

鲁药监械出2026YT0007号

英文证明编号

No.MDSD2026YT0007

证明类型

医疗器械出口销售证明（Ⅱ）（境内未注册/备案产品）

证明出具日期

2026-06-17

有效期至

2029-06-16

二、申请人及生产企业信息

注册人/ 备案人
（中文 / 英文）

生产企业名称
（中文 / 英文）

烟台开发区宝威生物技术有限公司，Bioway Biological Technology Co.,Ltd

生产地址
（中文 / 英文）

中国（山东）自由贸易试验区烟台片区烟台开发区万寿山路5号、6层，6th Floor,No.5,Wanshoushan Road,Yantai Development Zone,Yantai Area,China(Shandong) Pilot Free Trade Zone,Shandong Province,China

医疗器械生产许可证/生产备案号

鲁烟食药监械生产备20170001号

三、出口产品信息

产品名称（中文/英文）

尿沉渣分析仪用试剂，Reagents for Urine Sediment Analyzer;

尿液分析仪用试剂，Reagents for Urine  Analyzer

规格型号（中文/英文）

URS-100、URS-200、URS-300，URS-100、URS-200、URS-300;

URS-400，URS-400

医疗器械注册证 / 备案编号

四、备注

备注（中文/英文）

五、办理部门

出具证明的部门（中文/英文）

烟台市市场监督管理局

Yantai Municipal Administration for Market Regulation