医疗器械产品出口销售证明公示(鲁药监械出2026YT0011号)

日期:2026-10-19 17:10 来源:市市场监管局
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        根据《医疗器械出口销售证明管理规定》(国家药监局2025年第126号公告)、《山东省医疗器械出口销售证明管理实施细则》等相关法规要求,现将我市市场监管局核准出具的医疗器械出口销售证明信息予以公示。

公示项目

公示内容

证明内容

一、证明信息

中文证明编号

鲁药监械出2026YT0011号

英文证明编号

No.MDSD2026YT0011

证明类型

医疗器械出口销售证明(I)(境内已注册/备案产品)

证明出具日期

2026-10-15

有效期至

2029-10-14

二、申请人及生产企业信息

注册人/ 备案人
(中文 / 英文)

山东卓越生物技术股份有限公司,B&E Bio-Technology Co.,Ltd.

生产企业名称
(中文 / 英文)

山东卓越生物技术股份有限公司,B&E Bio-Technology Co.,Ltd.

生产地址
(中文 / 英文)

山东省烟台市莱山区捷爱斯路11号1号楼,Building 1, No.11 Jieaisi Road, Laishan District,Yantai City, Shandong Province, People’s Republic of China

医疗器械生产许可证/生产备案号

鲁烟食药监械生产备20170004号

三、出口产品信息

产品名称(中文/英文)

见附件

规格型号(中文/英文)

见附件

医疗器械注册证 / 备案编号

见附件

四、备注

备注(中文/英文)

五、办理部门

出具证明的部门(中文/英文)

烟台市市场监督管理局

Yantai Municipal Administration for Market Regulation

公示说明

1.本公示清单内所有证明的完整合规信息,均已通过对应链接的详情页完整公示,与出具证明内容一致。

2.对应证明的注册/备案、生产资质被依法吊销、撤销、注销的,系统将实时更新证明状态,详情页同步标注作废信息。

3.本公示信息同步报送国家药品监督管理局信息中心。