烟台黄渤海新区优化生态多维发力打造生物医药特色产业集群

生物医药产业是烟台黄渤海新区重点培育的五大主导产业之一，获批国家火炬生物与新医药特色产业基地，入选国家首批战略性新兴产业集群。近年来，烟台黄渤海新区聚焦高端药械集聚发展区定位，围绕创新药物、高端医疗器械、特色原料药等领域，扎实推进“链长制”工作机制，以政策和资源优势双重保障，激发企业创新发展内生动力，产业能级和核心竞争力全面提升。近三年，行业产值年均增速超15%；拥有生物医药企业150余家，培育上市公司3家；吸纳省级以上人才50余名、研发人才3000余名，成为中国北方重要的生物“药谷”。2023年黄渤海新区生物医药产业集群获评山东省特色产业集群。

一、聚焦优化生态，持续加强软硬环境建设

（一）强化统筹布局。按照“协同联动、集约集聚、特色发展”的布局原则，统筹考虑生物医药产业发展定位、空间布局和配套支撑，规划打造烟台国际生物药谷。在药谷核心区集中布局荣昌生物、东诚制药、先声生物、正海生物、普罗吉等园区，通过特色“园中园”模式，打造生物医药科技创新成果转化基地，构建“孵化—研发—服务—加速—产业化”全产业链，实现大小园区融合发展。目前，药谷落户生物医药企业40余家，其中荣昌生物医药园区被科技部列为“生物新药创制联合平台及开发基地”。

（二）强化配套支撑。一是在土地、资金等要素资源方面，优先保障生物医药产业发展需求，组建国有创业投资平台，实现引导基金与直投基金双轮驱动。二是八角湾新城、烟台大学开发区科教园区、烟台卫生健康职业学院等正加紧规划建设，为生物医药产业发展提供有力的资源支撑。三是建立工委管委领导联系专家制度，推行“一码一卡”精准服务，构筑创业、投资、安居、教育等全链条人才服务体系。四是自贸区烟台片区承担干细胞临床前沿医疗技术研究、加快创新药品审批上市、商业秘密多维度保护创新等试点任务，为产业发展提供“行业+专业”服务。目前，保障产业重点项目用地超过1000亩，累计投向生物医药领域资金超过20亿元，2项制度创新入选中国（山东）自贸试验区创新成果并在全省复制推广。

二、聚焦企业培育，持续激发企业创新活力

（一）支持企业加大研发投入。对一类新药临床研发费用最高扶持3000万元，二类新药临床研发费用最高扶持1500万元，对落地生产符合条件的一类新药单品种最高扶持5000万元，奖励力度居全国前列。鼓励企业承担国家、省、市重大科技创新项目，最高给予100%的资金配套。引导企业建立研发准备金制度，加大关键共性技术研发，给予企业从临床批件、取得证书到产业化的各环节细分扶持。全区生物医药重点企业研发投入累计超30亿元，承担国家“863”计划、“重大新药创制”等重大专项24项。“恩度”“泰它西普”“维迪西妥单抗”三个国家一类新药研发成功，抗体药物、重组蛋白质药物等技术国际领先，生物膜、骨修复材料等产品在国内具有显著竞争优势。

（二）支持企业建设载体平台。政企合作搭建关键共性技术平台，依托迈百瑞建设生物医药CDMO平台，依托新时代建设大健康检测平台，全面提供产业关键技术研发、技术标准制定、创新成果转化等服务。实施规上生物医药企业研发机构全覆盖计划，引导企业建立重点实验室、企业技术中心等，建成66个市级以上科创平台。完善“众创空间—孵化器—加速器”全链条孵化体系，培育引进中小企业公共服务平台11家、知识产权服务机构31个。业达国际生物医药创新孵化中心拥有七大公共技术平台和七大公共服务功能，可容纳近百家生物医药研发单位、1000人以上的科研团队入驻孵化，目前已入住孵化企业15家。

三、聚焦项目引育，持续累积产业壮大潜能

（一）紧抓产业链条招商。组建生物医药产业供应链发展联盟和产业链招商专班，编制产业链全景图和载体资源库、客商信息库、目标企业库、项目信息库、重点人才库“一图五库”清单，通过以商招商、委托招商、资本招商等招商九法开展产业链招商。紧盯企业重点项目建设，在供应链上发力，完善“一企一档”台账，借助企业搬迁扩能、对外合作、拓展业务等契机，持续拓展产业链条。鼓励“链主”企业发挥龙头“虹吸”效应，精准招引创新型中小企业，形成大中小企业融通发展的创新药物产业集聚群。策划“健康管理助力全民健康”主题论坛等各类活动10余次，加强与区内上市公司、行业投资机构、医药商业公司等合作，吸引更多项目落地。2023年以来签约重点项目18个，总投资达30多亿元，其中亿元以上项目8个，顺利落地福安生物新药产业化项目、高端抗肿瘤医疗服务总部项目、细胞与基因治疗药物研发生产项目和海洋生物材料等一批重点项目。

（二）紧抓重点项目建设。推出“四证齐发”“全链条全周期供地”、新型标准地M0供地等工作机制，建立产业项目“土地超市”，滚动发起“百日攻坚”行动。完善链长制运行机制，发挥产业链办、企业服务专员优势，帮助企业解决发展和项目引育中的重点难点问题。目前，总投资100亿元的迈百瑞生物医药产业化项目正式启动；总投资50亿元的荣昌生物新药产业化项目列入省重点；东诚药业创新药物、先声国际医药产业园、迈百瑞GMP制剂等重点项目陆续开建。项目全部建成后，可增加产值300亿元。

四、聚焦制度创新，持续加速产品研发创新

（一）制度创新实现突破。充分发挥自贸试验区制度创新优势，探索实现从药物研发到生产领域全链条制度创新。推动出台全省首个生物医药研发用物品进口“白名单”靶向政策并获批全省首批试点；在全省率先实施“特殊物品审批监管”业务创新，A级特殊物品审批时间压缩70%。打造“政府引导、平台联动、企业实践”的商业秘密保护体系，创建首批6个商业秘密保护示范站。东诚药业荣获“国家企业技术中心”称号，连续三年荣登工信部“中国医药工业百强榜”；先声生物荣获“国家知识产权示范企业”称号；正海生物获评山东省生产企业类医疗器械唯一标识（UDI）实施应用技术示范单位、获批烟台市绿色工厂称号；隽秀生物“人体组织重建医学材料山东省工程研究中心”获批。

（二）创新产品加速上市。坚持以荣昌生物、东诚药业、正海生物、迈百瑞、新时代健康等龙头链主企业为依托，以重大项目为抓手，以平台载体为牵引，促进产业链开放合作、加速集聚。2023年以来，荣昌生物“注射用泰它西普”获批完全上市，东诚药业“达肝素钠”、东诚北方“达肝素钠注射液”“依诺肝素钠注射液”、东盛生物“盐酸达泊西汀片”“他达拉非片”获批上市。正海生物“硬脑（脊）膜补片”“活性生物骨”、隽秀生物“骨修复材料”“口腔可吸收生物膜”、海灵健康“等离子体治疗仪”、澳斯邦“全自动血型分析仪”、百骏生物“HLA-B*1301基因检测试剂盒（PCR-荧光探针法））”获批三类医疗器械注册证书。

黄渤海新区生物医药产业工作纳入了全区重点工作“10+N+1”推进落实机制，由市场监管局牵头，组建成立了生物医药产业培育工作专班，将按照全市总体安排和工委管委工作部署要求，发挥产业链党建联盟的桥梁和纽带作用，加强对上沟通，加强与企业的联系，统筹抓好平台载体、企业服务、项目建设、双招双引等工作，高水平打造产业链条及产业生态。

一是做大做强企业主体。充分发挥荣昌生物、东诚制药、正海生物等上市企业头部带动作用，加快聚集一批技术领先、创新活跃的潜力型中小企业。充分用好企业服务专员制度，定期开展走访调研，支持企业加大研发创新、市场开拓，推动在研的多款药品和医疗器械产品加速临床试验和上市进程。

二是强化平台载体支撑。以国家检验检测高技术服务业集聚区和烟台市知识产权服务业集聚区建设为抓手，加速打造“综合载体+专业载体+公共服务平台+企业创新平台”的支撑体系。依托业达孵化、迈百瑞、新时代健康等重点企业，搭建关键共性技术平台，共建生物医药CDMO、大健康检测等平台，全面提供技术标准制定、创新成果转化等多方位服务。

三是提速重点项目建设。加快推进总投资84亿元的5个重点项目建设，年内先声医药产业园项目完成主体施工、装饰施工完成50%，迈百瑞GMP制剂大楼项目部分产线实现投产，福安生物新药研发及产业化项目、东诚新药研发及产业化项目开工建设，以项目建设助推产业发展。

四是全力开展“双招双引”。没有招商就没有项目，没有项目就没有支撑，没有支撑就没有发展。招商引资需要在座各位企业负责人大力支持，大家对各自行业领域的了解远远超过我们，要通过上下游的联系纽带招引重点关键节点配套项目。我们将联合组建招商小分队，以长三江、京津冀、粤港澳大湾区等为主攻方向，通过实地招商、委托招商、资本招商等方式，加大项目和人才招引力度，年内力争招引产业项目4个以上、产业人才150名以上。

五是完善产业政策体系。在黄渤海新区产业发展规划总体框架下，聘请专业机构，进一步完善生物医药产业专项发展规划，明确产业培育方向、发展路径及要素保障。落实烟台市促进生物医药产业高质量发展政策措施，发挥烟台自贸片区创新优势，支持企业加大研发投入，推动企业多出好产品，实现创新发展。