烟台市市场监督管理局关于拟取消有关企业第一类医疗器械生产备案的公示（2025年第一批）

各有关单位：

烟台舒朗医疗科技有限公司等2家医疗器械备案人、生产企业（名单见附件）不具备原备案条件且无法取得联系，不能保证产品安全、有效。根据《医疗器械生产监督管理办法》第二十二条第二款的规定，我局拟取消上述企业的第一类医疗器械生产备案，现予以公示。请相关企业自公示发布之日起30日内，主动与烟台市市场监督管理局联系并提供证明材料。逾期未主动联系并办理相关手续的，我局将依法取消其第一类医疗器械生产备案。

联系地址：烟台市莱山区新苑路17号1号楼医疗器械监管科；联系电话：0535-6692325。

特此公示。 

拟取消第一类医疗器械生产备案企业名单（共2家）.xls

烟台市市场监督管理局

2024年3月4日