我局在日常监管中发现，烟台博毓生物科技有限公司等3家生产企业已不具备医疗器械生产备案条件，不能保证产品安全、有效（情况详见附件）。根据《医疗器械生产监督管理办法》第二十二条规定，我局拟取消其第一类医疗器械生产备案凭证，现将企业名单（详见附件）予以公示。公示期自2023年7月21日至2023年7月28日止，相关备案人如在公示期内有异议，请与烟台市市场监督管理局联系。（联系地址：烟台市莱山区新苑路17号1号楼428室；联系电话：0535-6692325）

逾期未主动联系并办理相关手续的，我局将取消附件所列企业的《第一类医疗器械生产备案凭证》。

特此公示。

附件：拟取消备案第一类医疗器械生产企业名单（共3家）

                                      烟台市市场监督管理局

                                                                                                              2023年7月21日

附件

拟取消备案第一类医疗器械生产企业名单